A Yukon, parceira da Braskem–DCX na área de automação, teve participação significativa na recente Parada Geral de Manutenção da unidade – PGM2017, que aconteceu em Agosto.
Para atender às demandas da PGM2017, a Yukon desenvolveu projetos nas diferentes plataformas existentes nas unidades de Duque de Caxias – Sistemas Digitais de Controle Emerson Delta V e Yokogawa CentumVP, controladores lógicos programáveis Rockwell e Siemens e supervisório iFix.
A evolução das tecnologias utilizadas em automação industrial torna imprescindível um acompanhamento constante dos ativos presentes em uma planta para verificar a necessidade de atualizações, modernizações ou migrações para sistemas mais atuais de forma a garantir não só a competitividade da empresa, mas também a segurança industrial. É essencial, portanto, que as empresas realizem, com frequência, a análise do ciclo de vida da sua base instalada para identificar os itens obsoletos ou em fim de vida, ou seja, que serão descontinuados em breve pelo fabricante e priorizar possíveis migrações.
O Controle Preditivo Multivariável (MPC – Model Predictive Control) é um conjunto de métodos de controle avançado voltado, principalmente, a processos com dinâmicas complexas em que as variáveis controladas apresentam intensas interações entre si. Um exemplo clássico é a aplicação em torres de destilação ou demais colunas de separação, nas quais as temperaturas de topo e fundo estão intimamente ligadas.
As operações estão ficando cada vez mais enxutas e otimizadas. A padronização dos procedimentos operacionais é imprescindível para que as plantas industriais consigam usar melhor seus ativos e recursos com segurança.
É possível guiar a operação no sentido de se padronizar e reduzir variabilidade de processo, mesmo que ainda se utilizem ações manuais do operador.
Visto isso, a automação de procedimentos possibilita, entre outros, os seguintes benefícios:
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O 21 CFR Part 11 é um capítulo do Código Federal Americano de Regulamentações relacionado à agência FDA (Food and Drug Administration) cujo principal objetivo é a regulamentação de sistemas computadorizados de automação das indústrias farmacêuticas. Mesmo que não haja obrigatoriedade da adoção da norma no Brasil (exceto para subsidiárias americanas ou empresas que exportam para os Estados Unidos), a adaptação ao 21 CFR Part 11 pode ser interessante para muitas indústrias, uma vez que a ANVISA também possui uma norma equivalente, a RDC17.
A qualidade da produção na indústria farmacêutica deve ser assegurada a todo instante e da melhor forma possível para evitar riscos aos pacientes. Assim, é necessário que os processos atendam às normas e especificações de projeto e que os dados da cadeia produtiva não sejam corrompidos, deletados ou violados. Dessa forma, os dois pontos fundamentais da norma 21 CFR Part 11 se referem aos padrões exigidos para assinaturas eletrônicas e armazenamento de dados de todo o ciclo de vida dos fármacos, desde o desenvolvimento até a distribuição e venda. As assinaturas eletrônicas são autenticações computadorizadas criptografadas que substituem assinaturas convencionais e que asseguram a identidade da pessoa e a confiabilidade da informação atestada no documento. Em relação ao segundo ponto, os bancos de dados podem garantir a inviolabilidade dos registros eletrônicos através do uso de chaves que conectam os dados uns aos outros.
O atendimento à norma pode apresentar inúmeras vantagens às indústrias, uma vez que ela facilita a recuperação e o rastreamento de dados arquivados assim como a fiscalização e a realização de auditorias. Além disso, ela aumenta o nível de segurança e fiabilidade dos sistemas e tem o potencial de reduzir custos e a quantidade de documentos em papel.
A Yukon possui experiência e cases de sucesso em projetos de automação para indústrias farmacêuticas. O nosso projeto mais recente, realizado para um dos maiores fabricantes na América Latina de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs), visou a modernizar o sistema supervisório para atender integralmente às exigências da ANVISA/FDA 21 CFR Part 11. Para tal, o aplicativo de supervisão Elipse SCADA foi substituído pelo WinCC V7.3 da Siemens, que possui ferramentas específicas para o atendimento às normas com funcionalidades permitindo o controle de acesso, a utilização de assinaturas eletrônicas e o tratamento e armazenamento seguro de registros eletrônicos.
Conte com a competência e a expertise da Yukon para ajudar a sua empresa na adaptação dos sistemas de automação para a adequação à norma 21 CFR Part 11. Entre em contato conosco e continue nos acompanhando nas redes sociais.
Apesar da crise que se apresenta com força no cenário econômico nacional, existem sinais de melhora. No âmbito industrial, por exemplo, observamos crescimento em três dos quatro primeiros meses de 2016. Além disso, a projeção do PIB e inflação de 2016 vêm melhorando consistentemente. Em relação aos empresários das indústrias, o otimismo para os próximos meses está aumentando e esse ânimo é muito importante para investidores continuarem a atuar no Brasil e fazer o país voltar a crescer
