Apesar do momento ruim para a produção industrial no Brasil, as indústrias alimentícia e farmacêutica continuam crescendo e com boas perspectivas de futuro. Nessas indústrias, a automação é fundamental para garantia de qualidade e produtividade. A especificação e auditoria são muito mais rigorosas comparados com o padrão dos demais segmentos. Os sistemas de automação implantados devem respeitar as boas práticas de fabricação que atendem a normas que regulamentam o setor, publicadas pela FDA e ANVISA, influenciando as indústrias de alimentos, bebidas, medicamentos e cosméticos. Com esses requisitos rigorosos, os sistemas de automação devem ser validados (documentação com evidências por órgãos ou consultorias especializadas) para garantir conformidade e repetitividade.
A Yukon tem experiência em projetos para essas indústrias e possui cases de sucesso interessantes.
Casos de Sucesso
Upgrade do Sistema de Supervisão da Unidade de Duque de Caxias – Duque de Caxias – RJ – (2016)
Este projeto teve como objetivo a substituição do Aplicativo de Supervisão Elipse SCADA visando a modernização do sistema e atendimento integral ao regulamento FDA 21 CFR Part 11.
Para desenvolvimento deste serviço de Upgrade foi utilizado o software WinCC/Audit v.7.3, da Siemens, que dispõem de ferramentas amplamente utilizadas atualmente por indústrias farmacêuticas em todo o mundo e desenvolvidas especificamente para atendimento às exigências da ANVISA/FDA 21 CFR Part 11, com as funcionalidades de controle de acesso, tratamento de registros eletrônicos (AuditTrail) e uso de assinaturas eletrônicas.
Foram realizadas as seguintes etapas de desenvolvimento do serviço:
- Levantamento de campo;
- Desenvolvimento da Especificação Funcional;
- Configuração da nova plataforma;
- Desenvolvimento da migração do software;
- Suporte na validação do sistema quanto a conformidade com a norma FDA 21 CFR Part 11, realizada por empresa especializada de consultoria externa;
- Testes de Campo;
- Partida / Operação Assistida;
- Treinamento da Operação do aplicativo.
Automação do Secador Industrial de Leito Fluidizado – Rio de Janeiro – RJ (1998)
Elaboração do projeto básico de automação do Secador Industrial tipo Leito Fluidizado (GLATT); especificação e acompanhamento do processo de compra de equipamentos; configuração do CLP especificado e da interface homem-máquina; execução da montagem dos elementos primários e finais de controle, do CLP e da IHM; testes, comissionamento, partida e treinamento dos operadores.
Configuração do Software Supervisório Fix DMACS para a Fábrica de Poliuretanos Multipropósito – Belford Roxo – RJ (1997)
Configuração do software supervisório Fix DMACS versão 6.x, rodando em plataforma Windows NT com arquitetura em rede utilizando protocolo TCP/IP, responsável pela operação da Fábrica de Poliuretanos Multipropósito, localizada em Belford Roxo – RJ.
A Yukon atuou neste serviço como empresa subcontratada pela Engineering Sciences – EGS.